新冠疫苗 | 辉瑞将于10月底公布疫苗三期成果，强生做仓鼠免疫试验成功

作者：赤峰市安定医院发布时间：2020-09-07浏览数：

• 步入九月，多家药企在新冠疫苗领域取得进一步进展。Fierce pharma网站报道，辉瑞可能在几周内就将公布临床三期结果。

  
  

  辉瑞公司首席执行官Albert Bourla说，辉瑞已经招募了2.3万人进行新冠病毒疫苗临床三期试验。该疫苗预计在10月底取得初步结果，如果结果理想，该公司将准备申请FDA紧急批准疫苗接种。其实，如果疫苗显示出希望，就将准备提交申请。FDA将小组会议定在10月22日，讨论疫苗的进展。

  
  

  疫情爆发初始阶段，曾有专家预测疫苗可能在12个月到18个月上市，而Moderna和辉瑞分别于3月和5月开展临床试验印证了这一想法。Bourla的这份声明刚好在美国CDC的通知之后推出。上周，CDC向各州下发一份通知建议，各州放弃对疫苗审批的限制，以便分发点能在几个月内启动运行。

  
  

  与此同时，强生公司在《自然医学》杂志也发布了新冠疫苗的仓鼠试验报告。研究人员为仓鼠接种疫苗后四周让它们接触新冠病毒，结果显示，疫苗成功引发仓鼠体内产生中和抗体，这对于建立对病毒的免疫力非常必要。与病毒接触后，接种疫苗的仓鼠比对照组体重下降更少，未出现严重的疾病，例如肺炎或死亡。

  
  

  在仓鼠身上显示积极的结果并不等于疫苗可在人体提供同样水平的保护。但是，这一项发现仍然很有必要，因为它证实了体内的中和抗体有可能阻止疾病发展为重症。

  
  

  在仓鼠身上的有希望的结果并不一定意味着疫苗将在人类身上提供同样水平的保护。但是J&J的研究人员指出，这些发现很重要，因为众所周知，新冠肺炎会在一些人身上发展成严重的疾病。

  
  

  强生首席科学官Paul Stoff说，这项研究进一步证实了我们的信心。临床三期试验将于本月开始，计划招募6万名受试者参与，这也是最大规模的试验。强生将继续致力于扩大生产分发能力，以便在全球范围内上市新冠疫苗。

  
  

  参考资料：

  
  

  1. fiercepharma

  
  

  Pfizer CEO says coronavirus vaccine data will roll in fast enough for results late October

  
  

  https://www.fiercepharma.com/vaccines/pfizer-could-see-early-efficacy-data-for-coronavirus-vaccine-late-october-ceo

  
  

  2.CNBC

  
  

  Johnson & Johnson says coronavirus vaccine prevents severe illness in hamsters

  
  

  https://www.cnbc.com/2020/09/03/johnson-johnson-says-coronavirus-vaccine-prevents-severe-illness-in-hamsters.html